一,無菌醫療器械出產中應當采用使污染降至較低限的出產技能,以保證醫療器械不受污染或能有效排除污染。
二,植入和介入到血管內及需要在萬級下的部分百級潔凈區內進行后續加工(如灌裝封)的無菌醫療器械或單包裝由廠的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,拼裝,初包裝及其封口等出產區域應不低于10000級潔凈度等級。
三,植入到人體安排,與血液或非自然腔道直接或間接搪入的無功橋療器械或單包裝出廠配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,拼裝,初包裝及其封口等出產區域應不低于100000級潔凈度等級.
四,與人體操作畏面和粘膜觸摸的無菌醫療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工,末道清洗,拼裝,初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行.
五,與無菌醫療器械的運用外表直接觸摸,不清洗即運用的初包裝材料,其出產環境潔凈度等級的設置宜新作與產品出產環境的潔凈度等級相同的原則,使初包裝材料的質量滿意所包裝無菌醫療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫療器械運用外表直接觸摸,應在不低于300000潔凈室內出產.
六,關于有要求或采用無菌操作技能加工的無菌醫療器械(包括醫用材料),應在10000級下的部分100級潔凈室內進行出產.
七,潔凈工作服清洗,枯燥和穿潔凈工作服室,專用工位用具的末道清洗與消毒的區域的空氣潔凈度等級可低于出產區一個等級,無菌工作服的整理,來菌后的儲存應要10000級潔凈區內。
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02-19
湖南凈化工程解說其安裝暖通空調的意義和使用要點
暖通空調是凈化工程實現潔凈工藝環境中非常重要的一個環節,設備起來不只難度大且凌亂。為了進步潔凈室的運用質量,就需要在各個方面進行加強的留意。 近些年來,隨著我國經濟水平和科技水平的飛速發展,部分職業對出產環境要求不斷進步,而潔凈室就可以供給出色的出產環境。潔凈室建筑與一般建筑比較,其在噪音、濕度、溫度、潔凈度等方面的控制作用較優,必定程度上還可以促進產品加工的進展,并保證產品的質量、精密度及
01-15
湖南凈化工程解說其在設計建造時根據哪些因素影響潔凈車間等級的關系
挑選潔凈車間等級涉及許多決定因素,每個職業都有一個默許標準。例如,在醫療設備包裝中,默許等級是ISO 7(或10,000級)潔凈車間。 要確認特定潔凈車間應用所需的等級,有三個首要問題: 1、我的污染源是什么? 2、我需求過濾掉多大的顆粒? 3、我需求多少空氣才干排出污染物? 一、污染與潔凈車間等級的關系 典型的潔凈車間旨在防止外部環境的污染物進入。一旦潔凈車間建成,導致污染的兩件
01-07
湖南凈化工程解說其對空調系統的驗收有哪些標準
關于一個新建好的潔凈室凈化工程在竣工之后要進行車間的全體查驗作業,那么在查驗之前我們要把整個車間的衛生進行一次全體的清潔,清潔衛生不高好對潔凈度的查驗有著直接的關系。 潔凈室凈化工程的空調系統的清潔查驗應該怎么做呢? 1、調試之前對潔凈室進行全面、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、全面、徹底的大掃除(最好請專業的清潔公司);對空調設備、空調管道(送風管、回風
12-19
湖南凈化工程淺談其發展有哪些因素變量
凈化工程能夠使用好以下說到的六個成本要素變量、供給可供挑選的規劃計劃、對根本的凈化工程規劃和規范進行改善、盡量滿意工廠的需求,經過以上這些辦法我們能夠削減凈化工程項目的成本費用。適用于生物制藥、微電子和食物加工職業的凈化工程規劃建設。 1、換氣次數 房間內污染物的比率和實踐微粒發生情況,是影響工程空氣換氣次數的主要要素。在出產過程中,不對其他要素發生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重