在工業級潔凈廠房中,制藥廠是咱們常常遇到的工程規劃,根據GMP對潔凈廠房的要求,有幾項重要參數應給予重視。
一、氣流組織
潔凈廠房的氣流組織形式是確保潔凈度等級的關鍵因素。目前規劃中常常采納的氣流組織形式是依據潔凈度等級來確定的。如30萬級的潔凈廠房常選用頂送頂回的方法,10萬級及1萬級的潔凈廠房規劃一般選用上送下側回的氣流方法,更高等級的則選用水平或垂直單向流的方法。
二、換氣次數
一般性空調體系的換氣次數每小時只需8~10次,而工業級潔凈廠房中的換氣次數較低等級也要12次,較高等級則需幾百次,明顯,換氣次數的差別形成風量能耗的巨大差異。規劃中,在潔凈度精確定位的基礎上,要確保滿足的換氣次數,不然運行成果不合格,潔凈廠房抗干擾能力差,自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。
三、靜壓差
不同等級的潔凈廠房與非潔凈廠房之間不能小于5Pa,潔凈廠房與室外不能小于10Pa等等一系列要求。操控靜壓差的方法,主要是供應一定的正壓風量,規劃常選用的正壓設備為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來,規劃中常選用不設正壓設備而在初調試中,使送風量大于回風量和排風量的方法,并相應配設自動操控體系也能到達同樣作用。
四、潔凈度
由此可以看出,含塵濃度高的潔凈度低,含塵濃度低的潔凈度高。空氣潔凈度等級是評價空氣潔凈環境的中心目標。空氣潔凈度等級制定的不精確,就會出現大馬拉小車的現象,即不經濟也不節能。如30萬級的標準產生于醫藥局的一個包裝新標準,目前用于主要制品工藝中則不當,而用于一些輔佐房間作用就很好。
因此,選擇什么樣的等級直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝出產過程中的物品產塵,操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等,操控塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備選用密閉式排風除塵設備外,對空調體系的新回風和人員通行吹淋室選用粗、中、高效三級過濾。
五、溫濕度
除特別工藝外,從采暖通風空調的視點講主要保持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。另外,還有幾項目標應該引起咱們的關注,如風口風管的截面風速,噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的份額等等,在規劃中不能忽視這幾方面的考慮。
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